作者： admin 发布时间：2023-12-17 09:45 浏览量：次
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医保之门打开，辅助生殖之路大有可为
逐步纳入医保范围
9月15日，国家医保局对全国人大代表提出的将不孕不育症辅助生殖治疗纳入国家医保范围以改善人口增长的建议作出回应。
答复信指出，医疗保险部已将符合条件的生育支持药物，如溴隐亭、曲普斯地尼和克罗米芬，纳入福利范围。此外，政府将引导各地从 "基本保障 "的定位出发，逐步将技术先进、安全可靠、费用可控的治疗性辅助生殖技术纳入医保支付范围。
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1、据报道，目前不孕不育症和辅助生殖技术未被纳入疾病治疗范畴，中国对这种实施自费治疗的补贴没有明确规定。然而，一些省份已经探索了对特定群体，如 "无子女家庭 "进行妊娠期ART治疗的补贴。
2、近年来，人口问题对国家越来越重要，随着三胎政策的出台，生育问题将成为国家发展的核心。
3、由于环境、劳动和不良生活方式的影响，不孕不育率正在逐年上升。根据2020年底国家药监局官方网站发布的解释视频，中国的不孕不育率预计将在未来三年内从16.9%上升到18.2%。
4、辅助生殖技术是指使用医疗技术和方法，人工操纵配子、同源物和胚胎，使不育夫妇怀孕。这包括人工授精和体外受精和胚胎移植技术，以及它们的各种衍生物，这些技术出现于20世纪70年代。
自1978年世界上第一个试管婴儿诞生以来，辅助生殖技术有了很大的发展，在一些发达国家，通过辅助生殖技术出生的孩子的数量现在占到一半以上。
辅助生殖行业的参与者主要包括提供生物制药、研究性技术/试剂、辅助生殖设备和耗材的医疗公司，以及实施辅助生殖的医疗机构。
据国家卫计委统计，截至2020年12月底，全国共有536家医疗机构获得人类辅助生殖技术许可，准入技术主要包括利用丈夫精子的人工授精技术、利用供体精子的人工授精技术、常规体外受精和胚胎移植技术、单精子显微注射入血技术、胚胎植入前基因诊断技术等。目前，共有27家医疗机构获得了建立精子库的批准。
在医疗器械领域，随着辅助生殖技术的发展，相关医疗器械的需求也在逐年增加。
与人工授精相关的医疗器械主要包括接触生殖细胞、同种异体和胚胎的培养液、保存液、冷冻液等液体产品，相关手术器械如卵母细胞提取针、显微注射针、胚胎移植导管、培养皿等耗材，以及显微注射显微镜、胚胎孵化器、真空泵等专用设备。
在被国家药监局列为辅助生殖设备的11种设备中，有两种是第三类医疗器械，主要是用于受精卵体外受精的显微外科激光系统和作为辅助生殖技术一部分的配子和胚胎的制备、培养、转移和储存的液体。
2020年2月，Beacon Genetics的PGT-A试剂盒被国家药监局认证为第三类医疗器械，成为第一个也是唯一一个被国家药监局批准的第三代试管婴儿基因检测试剂盒。2021年上半年业绩公告显示，截至2021年6月30日的六个月，公司销售PGT-A试剂盒的总收入为1400万元人民币，毛利率为71%，收入同比增长168%。
辅助生殖技术在中国引入较晚，相关技术领域仍有许多突破性进展。国内的辅助生殖设备